对于这些患者用药剂量上常常会有顾虑： 首先，我们先简单了解一下可能会影响药物剂量的因素。 说到减量，很多时候，患者在用药过程中，会遇到各种各样的情况，其中有4种因素会影响药物的剂量[1,2]。 年龄 儿童的器官发育尚不完善，多数药物在体内停留时间长，作用较强，毒副反应也加剧，应合理掌握药量和给药间期。老年人由于生理机能的老化，药物的吸收功能和对药物的代谢机能均降低，因此，60岁以上的老人多数药物的用量低于成人的1/2-1/4。 性别 从总体看，一般女性的体重或体表面积小于男性，用药剂量也应稍低于男性。 肾功能 很多药物是通过肾脏来代谢的，当肾功能出现衰退，药物的代谢速度就会明显减慢，容易导致药物在体内蓄积。因此对于肾功能不良的患者，在使用通过肾脏代谢的药物的时候，要适当地减少药量，或者延长给药的时间。 个体差异 特异体质人群比如有遗传性生化缺陷病，此类人群在用某些药物时剂量应减小。 研究表明，一般情况下，无需调整地舒单抗的剂量。 肾功能受损可正常使用地舒单抗 目前，地舒单抗是唯一一个无需通过肾脏清除的骨靶向药物。对于肾功能不全者，传统的双膦酸盐类药物需要减量，因此导致药物的疗效不佳。而地舒单抗不通过肾脏代谢，对于肾功能不全的患者，无需调整用量、延迟治疗或暂停治疗。研究数据表明，肾功能受损程度对地舒单抗的代谢和疗效无影响，而且与唑来膦酸组相比，地舒单抗组中更少的患者出现肾脏不良反应[4,5]。 不过，需要注意的是，随着肾功能不良程度的增加，以及当患者不充分或没有补充钙质时，患者出现低钙血症的风险也随之增大。因此，在地舒单抗治疗过程中，患者应密切监测血钙浓度并及时补充钙质和维生素D。 年龄、性别和种族不影响地舒单抗的疗效 一项汇总分析纳入14项研究共1076名实体肿瘤骨转移患者，分析人口学特征对地舒单抗药代动力学的影响，结果发现，地舒单抗的药代动力学不受年龄、性别和种族的影响。对于不同年龄、性别和种族的骨转移患者，每28天使用120mg地舒单抗治疗，疗效没有显著差异[3]。 最后，小编需要特别说明一下关于老年、儿童、哺乳期妇女及孕妇用药。 【老年用药】根据近3000人的研究汇总分析，在相对年长和年轻人群中未观察到地舒单抗在安全性或疗效上存在总体差异。 【儿童用药】除骨骼成熟的青少年骨巨细胞瘤患者以外，尚未确定地舒单抗用于儿童患者的安全性和有效性。 【哺乳期妇女用药】对于处在哺乳期的妇女，还没有明确是否影响泌乳、是否通过人乳汁分泌以及是否影响母乳喂养的儿童。 【孕妇用药】地舒单抗用于孕妇的数据尚不足以排除或确定任何与药物相关的不良发育结局风险。 参考文献： 1.张春英,陈丽. 影响药物剂量因素的探讨[J]. 吉林医学信息,1998,015 (004 ):13-14. 2.赵杰.影响药物剂量的有关因素[J].宁夏医学杂志,1988(01):58-60. 3.Gibiansky L, Sutjandra L, Doshi S, et al. Population pharmacokinetic analysis of Denosumab in patients with bone metastases from solid tumours: Clinical Pharmacokinetics. 2012;51(4):247-260. 4.Block GA, Bone HG, Fang L, Lee E, Padhi D. A single‐dose study of Denosumab in patients with various degrees of renal impairment. J Bone Miner Res. 2012;27(7):1471-1479. 5.Henry D, Vadhan-Raj S, Hirsh V, et al. Delaying skeletal-related events in a randomized phase 3 study of denosumab versus zoledronic acid in patients with advanced cancer: an analysis of data from patients with solid tumors. Support Care Cancer. 2014;22(3):679-687.
哪些情况下，用药需要减量？
使用地舒单抗需要减量吗？
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